Industrie pharma
Notre expérience dans l’industrie Pharmaceutique apporte une sécurité de l’investissement face aux exigences de production et de qualité.
Notamment pour la création de nouveaux ateliers, mais aussi en optimisation de la production existante dans le respect des BPF.
Les expertises clefs sont internalisées dans la société :
- Conception dans le respect des BPF,
- Optimisation locaux de fabrication (zone blanche/zone grise…),
- Locaux et équipements ATEX,
- NEP,
- Optimisation des flux des ateliers et du site,
- Ergonomie des postes de travail,
- Conception d’ateliers stériles, avec laveries et autoclaves, de préparatoires pour solution injectable,
- Conception d’ateliers de fabrication de comprimés et ligne de séchage-granulation,
- Conception d’ateliers de purification par UF et chromatographie,
- Prise en compte de la traçabilité, des prélèvements,
- Conditionnement primaire et secondaire,
- Contrôle commande avec supervision, gestion des OF et des stocks…
- HVAC et salles blanches,
- Production et distribution EPU, EPPI, Vapeur propre, AC stérile et azote,
- Production et distribution des utilités grises,
Le plus SIPEO:
- La réactivité d’une petite structure,
- Une grande expérience dans la conception des équipements de procédés industriels,
- Des chefs de projets expérimentés,
- La connaissance des spécificités propres aux industries pharmaceutiques,
- La conduite de travaux en revamping sur des sites en activité,
- Une expertise multidisciplinaire,
- L’intégration de la qualification.
SIPEO réunit en interne toutes les compétences nécessaires pour la réussite des projets dans l’industrie pharmaceutique.
Les missions proposées :
- Conseil, Expertise, Diagnostic, Audit,
- Pré-étude, Pré-chiffrage et Rédaction cahier des charges,
- Conception et étude détaillée,
- Choix des équipements,
- Consultations,
- Maîtrise d’œuvre,
- Suivi de réalisation et Mise en service,
- Qualification QC, QI, assistance à la QO.